4/17（水）

• 13:00

  14:40

  Medtec イノベーション大賞　発表

• 14:40

  15:00

  Medtec イノベーション大賞　最終審査

• 15:00

  15:20

  Medtec イノベーション大賞　授賞式

• 15:20

  16:00

  基調講演経済産業省が考える、未来の医療機器産業（医療機器産業ビジョン）

  経済産業省 商務・サービスグループ
  ヘルスケア産業課　医療・福祉機器産業室　室長

• 16:10

  17:00

  医工連携における臨床工学技士会の取り組みと実績
  ～医療機器開発のベストパートナーを目指して～

  公益社団法人日本臨床工学技士会

4/18（木）

• 12:10

  13:00

  特別講演医療機器に最適な滅菌法の選択

  医療機器に使用できる滅菌方法を薬機法や規格・基準に基づいて、どのような滅菌方法を選択することが最適なのか、各滅菌方法の違い、特長とポイントなどを理論・根拠と実務経験を交えて、初心者・初級者にも分かりやすく解説します

  大塚テクノ 株式会社

• 13:20

  13:50

  ガンマ線滅菌の概要
  ～ガンマ線滅菌とは？他滅菌方法と比較した特徴と医療機器などの実施例について～
  
  

  株式会社 コーガアイソトープ

• 14:10

  14:40

  PVDコーティングによるヘルスケアの進歩： 医療アプリケーションにおけるメリット
  Advancing Healthcare through PVD Coatings: The Benefits in Medical Applications

  エリコンジャパン 株式会社
  
  

• 15:00

  15:30

  医療機器設計にも必須となるシミュレーション技術
  ～カテーテル、ステント、インプラントなど仮想試験の今～

  株式会社 JSOL

4/19（金）

• 13:00

  13:30

  品質管理体制のさらなる向上を目指して
  ～薬機法申請におけるサイバーセキュリティ / 規格・法令で求められる計測管理～

  一般財団法人 日本品質保証機構

• 13:50

  14:20

  浜松医科大学が産学官連携部門を外部法人化した「株式会社はままつ共創リエゾン奏（かなで）」を設立
  ～私たちと一緒に新しい医工連携の海に飛び込んでみませんか～

  浜松医科大学

• 14:40

  15:40

  ～薬機法 新規認証件数2年連続No.1感謝の2本立てプレゼンテーション～
  1. これでわかった！スムーズな薬機法認証取得のコツと勘どころ
  2. まずは、ここをおさえよう。はじめてのEU AI法規制下のMDR/IVDRとUK新法

  BSI グループジャパン株式会社

• 16:00

  16:30

  サイバーセキュリティのための設計・開発：IEC 81001-5-1準拠のために
  ～MDR、FDA及び日本の規制対応の実態と中国、インド、ブラジルなどの規制動向～

  インターテックジャパン 株式会社

4/18（木）

• 10:15

  11:15

  Investment opportunity for Japan Medical Industry in Medical Device Park, Gautam Buddha Nagar, Government of Uttar Pradesh, India

  Yamunna Expressway Industrial Development Authority

• 11:30

  12:00

  AIによるメドテックエコシステム：医療分野での新たなフロンティアの開拓
  AI-Driven Medtech Ecosystems: Pioneering New Frontiers in Healthcare

  L&T Technology Services

• 13:00

  14:00

  医療機器のサイバーセキュリティ規制要件

  テュフズードジャパン 株式会社

• 14:20

  15:20

  最新情報MDR技術文書レビュー、注目を集めるAI Actとは

  テュフ ラインランド ジャパン 株式会社

• 15:40

  16:10

  最新のメディカルOSのトレンド
  ～医療機器におけるサイバーセキュリティ規格と対策～

  サイバートラスト 株式会社

4/19（金）

• 13:00

  13:30

  【医療機器メーカー／開発部門向け】医療機器開発におけるアプリケーション機能・実機検証の効率化に向けて
  

  ベクター・ジャパン 株式会社

• 13:50

  14:20

  医療機器・システムにおける脆弱性把握の手法

  サイバートラスト 株式会社

• 14:40

  15:10

  医療機器ドキュメントの未来：迅速かつ正確なグローバル化のためのドキュメント制作・管理・翻訳とは？

  RWSグループ

• 15:30

  16:30

  欧州MDR下で求められるPMCFとは何か
  〜最新のデジタルプラットフォームを利用したPMCFサーベイの紹介〜

  ECLEVAR MEDTECH SAS

4/17（水）

• 11:00

  12:00

  「ガンマ線滅菌の基本」

  ガンマ線とは？どのように照射する？また、利用されている製品の紹介、メリットや気を付ける点などについて初心者にも分かりやすく解説します

  株式会社 コーガアイソトープ

• 12:30

  13:10

  「ガンマ線滅菌に必要な微生物試験」

  ガンマ線滅菌の滅菌保証に必要な微生物試験の方法、設備、注意点について解説します

  株式会社コーガアイソトープ

• 13:10

  13:50

  座談会「ガンマ線滅菌と微生物試験」

  ガンマ線滅菌と微生物試験について座談会形式で紹介します

  大塚テクノ 株式会社×株式会社 コーガアイソトープ

• 14:00

  15:00

  「ガンマ線滅菌のバリデーション」

  ガンマ線滅菌のバリデーションの実施内容、最新の規格情報について解説します

  株式会社コーガアイソトープ

• 15:10

  16:00

  「ガンマ線照射による材質の変化」

  ガンマ線照射による材質変化のメカニズム、変化を防ぐ方法を解説します

  株式会社コーガアイソトープ

4/18（木）

• 10:30

  11:30

  座談会「包装作業受託と包装バリデーション」

  滅菌袋への包装作業と包装バリデーションについてセミナーと座談会形式で紹介します

  大塚テクノ 株式会社×株式会社 サカキL＆Eワイズ

• 13:00

  14:00

  「EOG滅菌受託と物流費」

  EOG滅菌の受託業務と受託に関わる物流費用の解説と弊社受託業務の概要を紹介します

  株式会社サカキL＆Eワイズ

• 14:00

  15:00

  座談会「加工・包装・EOG滅菌受託と物流業務」

  医療機器製造の受託と物流業務の関係性について座談会形式で紹介します

  大塚テクノ 株式会社×株式会社 サカキL＆Eワイズ

• 15:30

  16:30

  座談会「EOG滅菌バリデーション」

  弊社で実践するハーフサイクル法についてセミナーと座談会形式で紹介します

  大塚テクノ株式会社×株式会社サカキL＆Eワイズ

4/19（金）

• 11:00

  12:00

  「医療機器の滅菌基礎講座」

  滅菌には色々な方法がありますが、医療機器に使用できる滅菌方法は限られています、法律（薬機法）や規格・基準に基づいて、どのような滅菌方法を選択することが最適なのか、各滅菌方法の違い、特長とポイント、滅菌装置の違いなどを理論・根拠と実務経験の両面を交えて、初心者・初級者にも分かりやすく解説します

  大塚テクノ 株式会社

• 12:00

  13:00

  座談会 「滅菌にはガンマ線、電子線、どっちが良いの？」

  日本照射サービスでは医療機器の滅菌に使用できるガンマ線と電子線の双方の施設を有しています、最適な線種の使い分けを中心にそれぞれの概要を座談会形式で解説します
  ※施設見学も随時受け付けています

  大塚テクノ株式会社×日本照射サービス株式会社

• 14:00

  15:00

  座談会 「クリーンなプラスチック成形品作り」

  クリーンなプラスチック成形品作りのために取り組んでいる製造環境、製造管理上のポイントについて座談会形式で解説します、また、成形品の事例として、細胞培養や帯電防止用途に使用される水冷多層インフレーションフィルム製品を紹介します

  大塚テクノ株式会社×大塚テクノ株式会社

• 15:30

  16:30

  座談会 「医療機器包装材とプロセス・包装バリデーション」

  医療機器の包装材は製品(包装する医療機器)や滅菌方法によっても選定が異なり、ISO11607に基づいたプロセス・包装バリデーションの対応が必要です、本セミナーでは、医療機器の包装材とプロセス・包装バリデーションのポイントについて座談会形式で解説します

  大塚テクノ株式会社×フジモリ産業株式会社