4/19（水）

• 13:00

  14:40

  Medtec イノベーション大賞 発表

• 14:40

  15:00

  Medtec イノベーション大賞 最終審査

• 15:00

  15:20

  Medtec イノベーション大賞 授賞式

• 15:20

  16:00

  基調講演経済産業省が考える、未来の医療機器産業

  経済産業省
  商務・サービスグループ
  医療・福祉機器産業室室長 廣瀬大也

• 16:00

  17:00

  日本の技術をいのちのために委員会 総会

  一般社団法人日本の技術をいのちのために委員会

4/20（木）

• 10:30

  12:00

  欧州、英国、日本における医療機器法規制、製品安全評価、サイバーセキュリティ規制に関する最新動向
  ～MDR・IVDR移行期間延長に伴う取り組みについて～

  テュフ ラインランド ジャパン株式会社

• 12:10

  12:50

  特別講演医療機器に最適な滅菌法の選択

  医療機器に使用できる滅菌方法を薬機法や規格・基準に基づいて、どのような滅菌方法を選択することが最適なのか、各滅菌方法の違い、特長とポイントなどを理論・根拠と実務経験を交えて、初心者・初級者にも分かり易く解説します

  大塚テクノ株式会社

• 13:00

  14:00

  2023年登録認証機関シェアNO1！BSIよりお届けします薬機法医療機器認証に関する最新動向について

  BSI グループジャパン株式会社
  
  

• 14:10

  14:40

  UPSと創るヘルスケアロジスティクス
  ～海外事例の紹介～
  

  ユーピーエス・ジャパン株式会社　UPS Healthcare

• 14:50

  15:20

  IMDRFやEUのCyber Resilience Actなどのサプライチェーン・セキュリティへの取り組みと、脆弱性のリスク対策の観点

  日本シノプシス 合同会社

• 15:30

  16:00

  医療DXが進む中で敢えてオフラインマーケを強化する意義

  ラクスル 株式会社

• 16:10

  16:40

  製造業DX！リスマネからはじめるシステムズエンジニアリング
  ～ヌケモレのない設計検討と規制対応を実現する統合プラットフォーム”iQUAVIS”～（仮）

  株式会社 電通国際情報サービス

4/21（金）

• 11:15

  12:00

  欧米向け医療機器におけるサイバーセキュリティ対策要件と最新動向

  インターテックジャパン 株式会社

• 13:00

  13:30

  ISO 11607-最終段階で滅菌される医療機器の包装-の最新動向/デュポン™タイベック®のサステナビリティの取り組み事例

  旭・デュポン フラッシュスパン プロダクツ株式会社

• 13:40

  14:10

  「ソフトウェアテスト、やってはいるけど効果・品質に自信がない…」より良いソフトウェアテストを実現するために重要なポイントとは

  ベクター・ジャパン株式会社

• 14:30

  15:00

  医療機器へのガンマ線滅菌の概要

  株式会社 コーガアイソトープ

• 15:10

  15:40

  How to Choose PMCF Strategy and Validity of Clinical Data under EU MDR（仮）
  （EU MDR下におけるPMCF戦略の選択と臨床データの有効性について）

  Eclevar Medtech

4/19（水）

• 10:00

  11:00

  ビデオ上映「放射線滅菌紹介」
  ※相談受付コーナーを常設

• 11:00

  11:30

  【セミナー】「コーガアイソトープの紹介・ガンマ線滅菌の基本」
  

• 11:30

  13:00

  ビデオ上映「コーガアイソトープ施設紹介」
  ガンマ線照射設備、滅菌研究センター
  ※相談受付コーナーを常設

• 13:00

  14:00

  【セミナー】「ガンマ線滅菌について」
  滅菌原理、照射について、必要な微生物試験、エンドトキシン試験

• 14:00

  15:00

  【座談会】「ガンマ線滅菌とは」
  ガンマ線滅菌について座談会形式で解説いたします
  

  大塚テクノ株式会社 × 株式会社 コーガアイソトープ

• 15:15

  16:00

  【セミナー】「ガンマ線滅菌に関する最新の規格情報」
  

• 16:00

  17:00

  ビデオ上映「コーガアイソトープ施設紹介」
  ガンマ線照射設備、滅菌研究センター
  ※相談受付コーナーを常設

4/20（木）

• 10:30

  11:00

  【セミナー】「タイベック®とは」
  

  タイベック®は、高密度ポリエチレンの不織布であり、医療用滅菌包材の優れたスタンダードとして認識されてきました、どのような点から医療用滅菌包材の最適な選択肢であるのか、タイベック®の特長と利点について説明いたします、また、サステナビリティの観点から医療用滅菌包装を循環型へ移行するためのタイベック®の取り組みを紹介いたします

• 11:00

  11:30

  【セミナー】「タイベック®のコート製品/マウンティングカードについて」

  オリバーヘルスケアパッケージング社のタイベック®のコート製品の特長と利点について説明いたします、また、次世代のパッケージングとして、従来のパッケージに代わるマウンティングカードについて紹介いたします

• 13:00

  13:30

  【セミナー】「タイベック®とは」

  タイベック®は、ポリエチレンの不織布であり、医療用滅菌包材の優れたスタンダードとして認識されてきました、どのような点から医療用滅菌包材の最適な選択肢であるのか、タイベック®の特長と利点について説明いたします、また、医療用滅菌包装のサステナビリティを推進する上で、タイベック®が貢献できることを提案いたします

• 13:30

  14:00

  【セミナー】「ISO 11607-最終段階で滅菌される医療機器の包装の最新動向/タイベック®のサステナビリティの取り組み事例

  ISO 11607は、滅菌医療機器の包装に関する国際規格です、規格の概要とともに、ISO 11607:2019の改訂における重要なトピックスについて説明いたします、また、環境側面の観点からタイベック®のサステナビリティの取り組み事例について紹介いたします

• 14:00

  15:00

  【座談会】「タイベック®とは」

  紙との違いは？、微生物バリア性とは？等、よくお問合せいただく基本的なご質問から滅菌医療機器包装の法規制まで座談会形式で解説いたします

  大塚テクノ株式会社 × 旭・デュポン フラッシュスパン プロダクツ 株式会社

• 15:00

  17:00

  Q&A、相談会

4/21（金）

• 11:00

  12:00

  【セミナー】「滅菌の基礎講座」

  ちまたで耳にする滅菌には色々な方法があります、その中で医療機器に使用できる滅菌方法は限られています、法律（薬機法）や規格・基準に基づいて、特に医療機器を滅菌する際、どのような滅菌方法を選択することが最適なのか、各滅菌方法の違い、特長とポイント、滅菌装置の違いなどを理論・根拠と実務経験の両面を交えて、初心者・初級者にも分かり易く解説します

• 12:00

  13:00

  【座談会】「電子線滅菌とは」

  電子線滅菌とはと題し、電子線の性質、発生原理、滅菌原理、照射方法や他の滅菌方法との違いなど、基礎をはじめとした電子線滅菌の特長と留意点についてわかりやすく解説いたします、また導入時に必要となる滅菌バリデーションのポイントについても解説いたします、当日は座談会形式にて説明した内容に対する疑問や質問にもお答えいたします

  大塚テクノ株式会社 × 住重アテックス株式会社

• 14:00

  15:00

  【座談会】 「クリーンなプラスチック成形品作り」

  ​クリーンなプラスチック成形品作りのために取り組んでいる製造環境、製造管理上のポイントについて座談会形式で解説いたします

• 15:30

  16:30

  【座談会】「EOG滅菌とは」

  EOGは強い浸透性や滅菌効果を有し、素材を選ばない滅菌剤のため古くから使用されております、便利な滅菌剤ですが、近年はその排出に規制が入る動きがあります、EOG滅菌をとりまく環境や規格の説明とパラメトリックリリース対応のための設備要求について座談会形式で解説いたします

  大塚テクノ株式会社 × ジャパンガス株式会社