4/9（水）

• 13:00

  14:40

  Medtec イノベーション大賞　発表

• 14:40

  15:00

  Medtec イノベーション大賞　最終審査

• 15:00

  15:20

  Medtec イノベーション大賞　授賞式

• 15:20

  16:00

  基調講演経済産業省が考える、未来の医療機器産業（医療機器産業ビジョン）

  経済産業省 商務・サービスグループ
  ヘルスケア産業課　医療・福祉機器産業室　室長補佐※
  ※講師が変更となりました
  

• 16:10

  17:00

  医工連携における臨床工学技士会の取り組みと実績
  〜多様な分野における現場ニーズを捉えた医療機器開発〜

  公益社団法人日本臨床工学技士会

4/10（木）

• 11:00

  11:30

  High-Quality Animal Study Accelerating Innovation for Medical Devices
  - OECD GLP Compliant Animal Lab — GoldenWing Medical -

  GoldenWing(SuZhou) Medical Technology Co.,Ltd

• 12:10

  13:00

  特別講演医療機器に最適な滅菌法の選択
  

  医療機器に使用できる滅菌方法を薬機法や規格・基準に基づいて、どのような滅菌方法を選択することが最適なのか、各滅菌方法の違い、特長とポイントなどを理論・根拠と実務経験を交えて、初心者・初級者にも分かりやすく解説します

  大塚テクノ株式会社

• 13:20

  13:50

  PVDコーティングによる医療の進歩：医療機器への応用によるメリット
  - Advancing Healthcare through PVD Coatings: The Benefits in Medical Applications -

  エリコンジャパン株式会社

• 14:10

  14:40

  ISO 11607の最新動向／デュポン™タイベック®のサステナビリティの取り組み

  旭・デュポン フラッシュスパン プロダクツ株式会社

• 15:00

  15:30

  IEC 60601-1の最新動向について
  ～規格対応の落とし穴と注意点、各国薬事申請との関連について

  テュフ ラインランド ジャパン株式会社

4/11（金）

• 13:00

  13:30

  海外の事例から『医療の公平性：Health Equity』を考える
  ～医療機器メーカーが取り組むべき課題とは？～

  クラリベイト・アナリティクス・ジャパン株式会社

• 13:50

  14:20

  医療機器ドキュメント最前線
  ～AIが切り拓く、次世代のグローバルIFU（取扱説明書）の制作と翻訳～

  RWSグループ

• 14:40

  15:10

  医療機器・体外診断用医療機器のグローバル薬事対応
  ～日米欧の薬事規制－共通点と相違点～

  株式会社サン･フレア

4/10（木）

• 11:00

  11:30

  ヘルスケアにおけるテクノロジーの加速: 新市場向け医療機器
  ～製品設計、製造、サステナビリティエンジニアリングにおけるイノベーションの高速追跡～
  ACCELERATING TECHNOLOGY IN HEALTHCARE: MEDICAL DEVICES FOR NEW MARKETS
  - Fast-Tracking Innovation across Product Design, Manufacturing and Sustenance Engineering -

  L&T Technology Services

• 13:00

  13:30

  Transforming Ideas into Intelligence: Elevate Your Future with Akousist AI
  アイデアを知能へ──Akousist AIで切り拓く未来

  Akousist Co., Ltd.

• 13:50

  14:20

  Pathway To Global Market
  ～未来を見据えて：IEC 60601-1 第4版の最新動向と世界の規制トレンド、サステナビリティ、サイバーセキュリティを含む医療機器の進化～

  インターテックジャパン株式会社

• 14:40

  15:40

  戦略的な欧州MDR, IVDR, MDSAP, ISO 13485, 薬機法申請と認証移転の勘どころ
  ～将来のEU AI Act, ISO 42001認証も意識した戦略的な申請と認証移転の上手な進め方、QARAマネージャーが知っておくべきコツ、よくある間違いについて解説致します～

  BSI グループジャパン 株式会社

• 16:00

  16:30

  医療機器ビジネス～海外市場への拡大
  ～成功のための5つの重要な秘訣～

  グローバルレギュラトリーパートナーズ合同会社

4/11（金）

• 12:10

  12:40

  医療機器設計にも必須となるシミュレーション技術
  ～カテーテル、ステント、インプラントなどの仮想試験の今～

  株式会社JSOL

• 13:00

  14:00

  欧州（EU）AI規制法が医療機器メーカーに与える影響

  テュフズードジャパン株式会社

• 14:20

  14:50

  品質管理体制のさらなる向上に向けて
  ・JIS T 0601-1:2017から2023への主な変更点
  ・計測器関連書類のDX化

  一般財団法人 日本品質保証機構

4/9（水）

• 10:45

  11:45

  滅菌はガンマ線？それとも電子線？ご相談ください

  日本照射サービス(株)では医療機器の滅菌に使用できるガンマ線と電子線の双方の施設を有しています、最適な線種の使い分けを中心にそれぞれの概要を解説します、また滅菌バリデーションの概要についても触れます

  日本照射サービス株式会社

• 11:45

  12:45

  再生医療･細胞培養に最適な滅菌法の選択

  再生医療・細胞培養分野の製品や医療機器を滅菌する際、どのような滅菌方法を選択することが最適なのか、各滅菌方法の違い、特長とポイント、滅菌装置の違いなどを理論・根拠と実務経験の両面を交えて、初心者・初級者にも分かりやすく解説します

  大塚テクノ株式会社

• 13:00

  14:00

  ガンマ線滅菌のバリデーション

  ガンマ線滅菌のバリデーションの実施内容について解説します

  株式会社 コーガアイソトープ

• 14:15

  15:15

  包装作業受託と包装バリデーション

  滅菌袋への包装作業の受託と包装バリデーションについて解説します

  株式会社サカキL＆Eワイズ

• 15:30

  16:30

  タイベック®とは／タイベック®のサステナビリティの取り組み／ISO 11607-最終段階で滅菌される医療機器の包装の最新動向

  タイベック®は、ポリエチレンの不織布であり、医療用滅菌包材の優れたスタンダードとして認識されてきました、どのような点から医療用滅菌包材の最適な選択肢であるのか、タイベック®の特長と利点について解説します、また、医療用滅菌包装のサステナビリティを推進する上で、タイベック®が貢献できることを提案します、さらに、滅菌医療機器の包装に関する国際規格であるISO 11607の規格の概要とともに、最新動向について解説します

  旭・デュポン フラッシュスパン プロダクツ 株式会社

• 司会：大塚テクノ株式会社

4/10（木）

• 10:50

  11:50

  医療機器の包装設計および包装受託加工

  医療機器の品質と安全性を確保するために、適切な包装設計と受託加工の選択が重要です、滅菌バリアシステムに対応した包装設計のポイントや規制要件を満たすための実務的な知識を分かりやすく解説します

  フジモリ産業株式会社

• 13:20

  14:20

  ガンマ線滅菌の基本

  ガンマ線とは？どのように照射する？また、利用されている製品の紹介、メリットや気を付ける点などについて初心者にも分かりやすく解説します

  株式会社コーガアイソトープ

• 14:30

  15:30

  EOG滅菌バリデーション

  EOG滅菌にて弊社で実践する滅菌バリデーション（ハーフサイクル法）について解説します

  株式会社 サカキL＆Eワイズ

• 15:40

  16:40

  タイベック®とは／タイベック®のサステナビリティの取り組み／ISO 11607-最終段階で滅菌される医療機器の包装の最新動向

  タイベック®は、ポリエチレンの不織布であり、医療用滅菌包材の優れたスタンダードとして認識されてきました、どのような点から医療用滅菌包材の最適な選択肢であるのか、タイベック®の特長と利点について解説します、また、医療用滅菌包装のサステナビリティを推進する上で、タイベック®が貢献できることを提案します、さらに、滅菌医療機器の包装に関する国際規格であるISO 11607の規格の概要とともに、最新動向について解説します

  旭・デュポン フラッシュスパン プロダクツ 株式会社

• 司会：大塚テクノ株式会社

4/11（金）

• 10:30

  11:30

  タイベック®とは／タイベック®のサステナビリティの取り組み／ISO 11607-最終段階で滅菌される医療機器の包装の最新動向

  タイベック®は、ポリエチレンの不織布であり、医療用滅菌包材の優れたスタンダードとして認識されてきました、どのような点から医療用滅菌包材の最適な選択肢であるのか、タイベック®の特長と利点について解説します、また、医療用滅菌包装のサステナビリティを推進する上で、タイベック®が貢献できることを提案します、さらに、滅菌医療機器の包装に関する国際規格であるISO 11607の規格の概要とともに、最新動向について解説します

  旭・デュポン フラッシュスパン プロダクツ 株式会社

• 11:45

  12:45

  医療機器の滅菌基礎講座

  滅菌には色々な方法がありますが、医療機器に使用できる滅菌方法は限られています、法律（薬機法）や規格・基準に基づいて、どのような滅菌方法を選択することが最適なのか、各滅菌方法の違い、特長とポイント、滅菌装置の違いなどを理論・根拠と実務経験の両面を交えて、初心者・初級者にも分かりやすく解説します

  大塚テクノ株式会社

• 13:00

  14:00

  ガンマ線滅菌の基本

  ガンマ線とは？どのように照射する？また、利用されている製品の紹介、メリットや気を付ける点などについて初心者にも分かりやすく解説します

  株式会社コーガアイソトープ

• 14:15

  15:15

  EOG滅菌受託と滅菌バリデーション

  EOG滅菌の受託業務と滅菌バリデーションについて解説します

  株式会社サカキL＆Eワイズ

• 15:30

  16:30

  治療用細胞の容器・培養デバイス開発における品質保証の課題と現状

  近年、治療用細胞の容器・培養デバイスの開発案件が急増し、これらの開発では複数素材を組合せた容器やデバイスが使用され、品質保証が複雑化し滅菌の影響なども考慮せねばならず、より高度な管理が求められています
  現在直面している具体的な課題について、実例を交えながら開発現場のリアルな声を共有し、解決のヒントを探る機会にできればと思います

  株式会社サンプラテック

• 司会：大塚テクノ株式会社